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Um medicamento popular para TDAH está enfrentando um recall nacional porque os testes sugerem que os usuários não se beneficiarão do efeito total do medicamento.
A Food and Drug Administration informou em 28 de outubro que vários lotes de cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina – Vyvanse genérico – estão sendo recolhidos.
De acordo com o Conselho de Farmácia do Estado da Califórnia, o medicamento recolhido falhou no teste de dissolução.
“A dissolução é importante para que os medicamentos sejam absorvidos e tenham um efeito fisiológico no corpo humano; eles devem estar em solução”, escreveu o conselho. “As cápsulas impactadas não seriam capazes de fornecer um nível ideal de medicamento e podem afetar a eficácia terapêutica do produto.”
As autoridades disseram que tomar o medicamento não representa um risco à saúde dos pacientes, mas eles podem não receber uma dose completa do medicamento se tomarem os comprimidos recolhidos.
A Food and Drug Administration dos EUA retirou vários lotes de dimesilato de lisdexanfetamina – a forma genérica de Vyvanse – devido a preocupações de que os comprimidos não se dissolvessem adequadamente e não fornecessem a dosagem completa do medicamento aos pacientes (Copyright 2025 The Associated Press. Todos os direitos reservados)
Várias dosagens do medicamento estão incluídas no recall, incluindo comprimidos de 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg e 70 mg.
Uma lista completa de códigos de garrafas relacionados ao recall pode ser encontrada neste link.
TDAH – transtorno de déficit de atenção/hiperatividade – é um conjunto de sintomas que afeta o comportamento das pessoas.
Os sofredores podem sentir inquietação, dificuldades de concentração e aumento da impulsividade.
Embora a maioria dos casos de TDAH seja diagnosticada em crianças menores de 12 anos, alguns ocorrem mais tarde na vida. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, cerca de 15,5 milhões de adultos foram diagnosticados com TDAH em 2023, e 7 milhões de crianças foram diagnosticadas em 2022.
O dimesilato de lisdexanfetamina é um tratamento amplamente utilizado para o TDAH. Houve mais de nove milhões de prescrições do medicamento em 2023, de acordo com a Newsweek.
O medicamento foi enviado pela Sun Pharmaceutical Industries entre 1º de maio de 2024 e 13 de novembro de 2024. O prazo de validade do medicamento é 2026.
Os pacientes que tiveram o medicamento recolhido devem ligar para seus médicos ou farmácias para solicitar substituições ou reembolsos.
