Uma criança recebe uma vacina oral contra o cólera.
A África do Sul pretende tornar-se o primeiro país africano a fabricar uma vacina contra a cólera com o lançamento esta semana de um ensaio clínico de uma vacina oral desenvolvida pela empresa local Biovac.
A vacina candidata foi desenvolvida graças a uma parceria de transferência de tecnologia entre a Biovac e o Instituto Internacional de Vacinas da Coreia do Sul em 2022.
Actualmente, o único fabricante de uma vacina contra a cólera é a EuBiologics na Coreia do Sul, que fabrica uma vacina comercializada como Euvichol-Plus.
Isto restringiu gravemente o fornecimento global de vacinas contra a cólera, levando ao racionamento e à escassez global, à medida que os surtos de cólera aumentaram em todo o mundo, estimulados por ondas de crises climáticas e conflitos relacionados com o clima, particularmente em África.
Esta semana, a Biovac anunciou o lançamento de um ensaio de segurança de Fase 1 da vacina na Universidade de Witwatersrand, em Joanesburgo.
Se a vacina for considerada segura, no estudo maior de Fase 3, a vacina oral contra cólera Biovac será comparada à Euvichol-Plus, vacina EuBiologics.
A única vacina contra a cólera no mundo é fabricada pela EuBiologics da Coreia do Sul. A Biovac foi apoiada no desenvolvimento da sua vacina através de um acordo de transferência de tecnologia com o Instituto Internacional de Vacinas da Coreia do Sul.
“A Biovac tem orgulho de fabricar esta vacina inteiramente na África do Sul, a primeira vez em mais de cinquenta anos que tal marco foi alcançado”, disse a CEO da empresa, Dra. Morena Makhoana.
A Biovac evoluiu de um distribuidor de vacinas para um “centro de produção em grande escala”, observou a empresa em comunicado.
“As vacinas fabricadas na África do Sul recebem normalmente o princípio farmacêutico activo do estrangeiro, sendo a vacina final concluída na África do Sul (muitas vezes referida como ‘preenchimento e acabamento’), mas neste caso, a vacina candidata está a ser fabricada do início ao fim pela Biovac”, acrescentou a empresa.
“Se os testes forem bem sucedidos, a África do Sul tornar-se-á o primeiro país do continente a produzir uma vacina contra a cólera”, disse Makhoana. “Este desenvolvimento aborda uma necessidade crítica que salva vidas, dada a contínua escassez global da vacina em meio a surtos recorrentes de cólera.”
Dependendo dos resultados do ensaio, a vacina poderá ser aprovada e estar pronta para utilização em África em 2028.
Maior segurança sanitária
O Ministro da Saúde da África do Sul, Dr. Aaron Motsoaledi, descreveu o ensaio como “um marco histórico, não apenas para a Biovac e a nossa nação, mas para todo o continente”.
“Construir capacidade local de produção de vacinas não é um luxo; é uma necessidade nacional. Fortalece a nossa soberania, aumenta a nossa segurança sanitária e garante que o nosso povo não seja deixado para trás quando ocorrer a próxima crise sanitária global”, disse Motsoaledi.
“Quando podemos investigar, desenvolver e fabricar vacinas localmente, reduzimos a nossa vulnerabilidade a perturbações na cadeia de abastecimento, pressões geopolíticas, concorrência no mercado internacional e acumulação de vacinas ou nacionalismo de vacinas, que foi aparente durante o auge da pandemia de COVID-19.”
A União Africana estabeleceu uma meta para que 60% de todas as vacinas de rotina utilizadas em África sejam fabricadas no continente até 2030, um grande avanço em relação ao nível actual de menos de 1%.
A Gavi, a Aliança para as Vacinas, criou incentivos para vacinas fabricadas em África, colocando a Biovac numa posição forte para garantir quota de mercado e tornando-a pioneira na tentativa de vender a vacina aos países africanos e àqueles que dela necessitam.
O Acelerador Africano de Fabrico de Vacinas (AVMA) da Gavi disponibilizará até mil milhões de dólares durante os próximos 10 anos para apoiar o crescimento da base de produção de medicamentos e vacinas em África.
O projeto de desenvolvimento da vacina Biovac é apoiado pela Fundação Gates, Open Philanthropy, Wellcome e ELMA Vaccines & Immunization Foundation, entre outros.
Florian von Groote, chefe de investigação clínica (doenças infecciosas) da Wellcome, disse que o ensaio “poderia ser um passo importante no fortalecimento do panorama africano de produção de vacinas, mostrando que os fabricantes locais podem fabricar vacinas que satisfaçam as necessidades das comunidades no continente.
“Através de apoio e investimento a longo prazo, a produção local pode fornecer vacinas acessíveis e económicas fabricadas por África, para África.”
Créditos da imagem: OMS.
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